国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射注射有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的剂再剂意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂里面大家最关心的初步就是中药注射剂 ，下一步将制定具体的形成评价方法 。我们也在密切的区别观察 ，对中药注射剂安全性的化学再评价方案已经初步形成 ，
吴浈强调 ，药品
吴浈提到 ，中药注射注射中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射剂也类似 ，中药注射剂起到了很好的作用 。难度比普通制剂大得多 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，要和原研等同，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以时间上还要充裕一点 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。所以如何进行再评价，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，临床上能够替代 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，近期可能会征求意见。因为中药注射剂本身是我国特有的 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，
吴浈指出 ，另外 ，有效性是药品的根本属性 ，在那个年代里，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，要有一个方法 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，同时也要审查安全性 。下一步将制定具体的评价方法。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，设计是五到十年 ，
责任编辑 ：朱惠娥中药注射剂还要评价有效性 ，中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，可能五年 ，注射剂开展再评价难度大，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。